news

Aehealth BfArM Ifọwọsi

Idanwo Aehealth 2019-nCov antigen ti gba ifọwọsi pataki lati Ile-ẹkọ Federal ti Jamani fun Awọn oogun ati Awọn ẹrọ iṣoogun (BfArM) ni ibamu si §11 paragira 1 ti Ofin Awọn Ẹrọ Iṣoogun Jamani (MPG) ti awọn idanwo antigen fun wiwa coronavirus.

Ni ibamu si imọ-jinlẹ ti “Ilera to dara julọ fun ọmọ eniyan”, Aehealth ti n ṣiṣẹ nigbagbogbo lati ni itẹlọrun ibeere agbaye fun awọn idanwo iyara ni idena ati iṣakoso ti awọn ajakale-arun agbaye.Idanwo Antigen Aehealth 2019-nCoV (goolu colloidal) eyiti o ṣe pẹlu apẹẹrẹ swab lati inu iho imu n pese awọn abajade ni iṣẹju 15, ni kikuru akoko wiwa ni pataki, ni akawe si ọna PCR.Idanwo naa le fun awọn olumulo ni irọrun giga pẹlu awọn abajade didara to dara pupọ.

Minisita Ilera ti Jamani Jens Spahn sọ pe ifọwọsi ti awọn idanwo antigen COVID-19 gba eniyan laaye lati ni idanwo.Idanimọ ibẹrẹ ti awọn ẹni-kọọkan asymptomatic le fọ pq ti akoran daradara, didaduro itankale ikolu.

Idanwo Antigen Rapid COVID-19 jẹ imunochromatography goolu colloidal ti a pinnu fun wiwa agbara ti awọn antigens nucleocapsid lati COVID-19 ninu awọn imu imu eniyan, swabs ọfun tabi itọ lati ọdọ awọn eniyan kọọkan ti wọn fura si COVID-19 nipasẹ olupese ilera wọn.

Awọn coronaviruses aramada jẹ ti iwin β.COVID-19 jẹ arun aarun atẹgun nla kan.

Awọn abajade wa fun idanimọ ti COVID-19 nucleocapsid antijeni.Antijeni jẹ wiwa ni gbogbogbo ni awọn ayẹwo atẹgun oke tabi awọn ayẹwo atẹgun isalẹ lakoko ipele nla ti akoran.

Awọn abajade rere tọkasi wiwa awọn antigens gbogun, ṣugbọn isọdọkan ile-iwosan pẹlu itan-akọọlẹ alaisan ati alaye iwadii aisan miiran jẹ pataki lati pinnu ipo ikolu.

Awọn abajade rere ko ṣe yọkuro ikolu kokoro-arun tabi akoran pẹlu awọn ọlọjẹ miiran.Antijeni ti a rii le ma jẹ okunfa pato ti arun.

Awọn abajade odi ko ṣe yọkuro COVID-19 ikolu ati pe ko yẹ ki o lo bi ipilẹ kanṣoṣo fun itọju tabi awọn ipinnu iṣakoso alaisan, pẹlu awọn ipinnu iṣakoso ikolu.

Awọn abajade odi yẹ ki o gbero ni aaye ti awọn ifihan aipẹ alaisan kan, itan-akọọlẹ ati wiwa awọn ami ile-iwosan ati awọn ami aisan ni ibamu pẹlu COVID-19 ati timo pẹlu idanwo moecular kan, ti o ba jẹ dandan fun iṣakoso alaisan.

Gẹgẹbi ile-iṣẹ ti o ni awọn iwe-ẹri ti idanwo antigen 2019-nCoV, Aehealth ti pinnu lati ṣe awọn ifunni si ogun agbaye si awọn ajakale-arun.Awọn idanwo COVID-19 pupọ ti Aehealth ti ṣaṣeyọri ifọwọsi ami CE ati pe o jẹ ifọwọsi nipasẹ orilẹ-ede agbewọle ni ibamu si awọn iṣedede ati ilana agbegbe.Aehealth n pese ojutu iṣọpọ “PCR + Antigen + Neutralization Antibody” ti o pade ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ ohun elo ti ayẹwo aaye ti akoran COVID-19.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-12-2021